De Jennifer Petrosky - 15 de julio de 2021
Todas las industrias enfrentaron importantes trastornos y cambios debido a la pandemia, pero dado que la crisis fue en el sector salud, es posible que la industria de las ciencias de la vida haya sido la más afectada. Dada la demanda de equipos de cuidados intensivos como ventiladores, equipos de protección personal y medicamentos clave, las empresas de ciencias de la vida se vieron obligadas a producir y, en algunos casos, a comprar estos importantes productos para mantener la vida a un ritmo sin precedentes. Si bien la colaboración entre los fabricantes, tanto en el ámbito de las ciencias de la vida como en todo el ecosistema, fue verdaderamente admirable, la pregunta que queda ahora es ¿qué sucederá después? ¿Están preparados los fabricantes para la próxima disrupción?
Parece que cada cartera de productos está siendo reevaluada, cada proveedor revisado, a veces hasta la fuente de la materia prima, y se están considerando nuevos Indicadores de Desempeño Clave (KPI) en un esfuerzo por planificar las existencias de seguridad y la redundancia.
Estas son algunas de las principales tendencias que estamos viendo en la industria de las ciencias de la vida después de la pandemia:
Aunque había nuevas regulaciones en curso antes de la COVID, algunas se retrasaron, como las Regulaciones de Dispositivos Médicos (MDR) y la Regulación de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (iVDR) de la Unión Europea que exigen la trazabilidad completa del producto desde el embalaje, el etiquetado y la fabricación hasta la post-comercialización y el uso final del paciente. EE. UU. adoptó regulaciones similares antes de la COVID-19 en torno a la Identificación Única de Dispositivos (UDI), y muchos otros países ahora están acelerando los plazos, incluidos China, India, Canadá, Brasil y otros con el objetivo final de mejorar la seguridad del paciente. Las empresas que buscan respaldar las demandas globales de productos en estos países deben considerar aprovechar los sistemas de toda la empresa que conectan a los equipos y sus proveedores con las operaciones comerciales y, en última instancia, con los datos de uso de productos y pacientes.
Para evitar posibles problemas de la cadena de suministro en el futuro, la relocalización tiene más probabilidades de ocurrir en las ciencias de la vida que en ninguna otra industria. Ya estamos viendo que eso va tomando forma; Thermo Fisher Scientific anunció recientemente su plan para aumentar considerablemente su huella de fabricación en EE. UU. en los próximos años. Pero, ¿cómo pueden las empresas ampliar sus operaciones para mantenerse al día con la demanda más rápidamente? Y viceversa, si los procedimientos voluntarios y las cirugías electivas se reducen con poca anticipación, ¿cómo puede cambiar las operaciones de fabricación existentes para respaldar las nuevas demandas?
La fabricación modular, o módulos de "componentes" discretos, se usa con mayor frecuencia en el desarrollo de productos biológicos, pero ahora se está adoptando en el rápidamente creciente mercado de inyectables. La automatización y la adopción de Pharma 4.0 son otras tendencias que también estamos viendo. Un reciente artículo de McKinsey lo expresó perfectamente de la siguiente manera: "Las herramientas digitales y analíticas, y la automatización serán los motores que aceleren la agilidad y la transparencia". Las empresas que tienen flujos de trabajo automatizados, sincronización de activos, y mejores seguimiento y programación en la fábrica cosecharán las recompensas de una mayor flexibilidad y rendimiento junto con menores costos y desperdicios.
Solo un año después de que la COVID-19 fuera declarada una emergencia sanitaria mundial, había 10 vacunas disponibles para uso completo o limitado, y más de 80 vacunas en ensayos clínicos en humanos. Este esfuerzo extraordinario y sin precedentes se vio acelerado por muchos factores, incluidos ansiosos participantes en los ensayos, ágiles estrategias de operación y una amplia colaboración de la industria.
Hay un nuevo enfoque en la agilidad empresarial y las tecnologías avanzadas que conecta a la empresa con la cadena de valor tanto dentro de la operación como con los pacientes. Esto es de vital importancia para la industria ahora y llegó para quedarse. Las soluciones digitales como la computación en la nube y la ERP adaptativa, brindan la flexibilidad que permite a las empresas de ciencias de la vida conectarse, colaborar y automatizar mejor la información y los procesos comerciales esenciales para que puedan administrar sus negocios de manera más efectiva y eficiente.
La COVID-19 obligó a los líderes del sector manufactura a adoptar un nuevo enfoque ágil para un desarrollo de productos, procesos de fabricación y gestión de proveedores más eficientes. Por ejemplo, una empresa de ciencias de la vida, Laerdal, está aprovechando la cadena de suministro digital y la planificación con análisis avanzados para pronosticar con precisión y administrar con éxito inventarios bajos y fluctuaciones del mercado.
Existen herramientas impulsadas por inteligencia artificial para todo, desde la fabricación hasta las conexiones del paciente. Los rastreadores de salud de autorreporte de dispositivos y plataformas móviles desempeñan un papel importante en la agregación de datos de fuentes completamente diferentes. Las herramientas de inteligencia artificial, como la aplicación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que insta a los pacientes vacunados a revelar cualquier efecto secundario, no solo han ayudado a los equipos de farmacovigilancia a rastrear eventos adversos en tiempo real, sino que también capturan las tendencias de los eventos posteriores a la vacunación a medida que se desarrollan.
Los fabricantes de ciencias de la vida pre-pandemia tardaron en adoptar aplicaciones empresariales en la nube. Los fabricantes de ciencias de la vida operan bajo una gran cantidad de requisitos regulatorios y de cumplimiento normativo que hicieron que el cambio fuera lento y, a veces, oneroso, y el ímpetu para cambiar simplemente no estaba allí.
Pero la COVID-19 allanó el camino para un mayor uso de las tecnologías digitales. Los líderes del sector manufactura necesitaban tecnologías automatizadas basadas en la nube que pudieran ayudarles a conectar la empresa, cambiar estrategias rápidamente y tomar decisiones más rápidas y mejor fundamentadas. Y frente a una cuarentena extendida, los líderes empresariales y los usuarios aceptaron más las soluciones digitales.
La pandemia impulsó la TI de ciencias de la vida hacia plataformas más modernas, arquitectura modular y gobierno cibernético. Las aplicaciones móviles y la supervisión remota/en la nube del sector manufactura son más ampliamente aceptadas.
Esta industria, que antes era reacia al riesgo, está pasando de las soluciones locales a las soluciones en la nube para permitir un mejor acceso a los datos y un control de procesos más inteligente. Con la inteligencia artificial, el aprendizaje automático y la automatización robótica de procesos, se puede optimizar y agilizar los procesos de planificación y ejecución de la fabricación.
Con el reciente aumento en la demanda de terapias personalizadas, las estrategias de adaptación y las inversiones estratégicas pueden hacer contribuciones significativas a las capacidades de fabricación actuales y posteriores a la pandemia, particularmente a través de aplicaciones móviles y plataformas de análisis de datos para la farmacovigilancia posterior a la aprobación.
A pesar de que la industria de las ciencias de la vida en su conjunto está saliendo de la pandemia de manera positiva y espera recuperarse a los números anteriores a la COVID-19 este año, existen recordatorios persistentes de problemas de la cadena de suministro y demandas de productos incumplidas, como ventiladores, EPI y determinadas terapias. Como resultado, es probable que veamos la aparición de nuevas regulaciones. Incluso sin regulaciones, algunos fabricantes están mirando hacia el futuro y están comenzando a implementar nuevos protocolos de riesgo y sistemas para abordar los riesgos, salvaguardar la integridad de los datos y proporcionar datos procesables mediante una planificación y una previsión más inteligentes.
Existe un interés renovado en proporcionar continuidad comercial para responder mejor a las disrupciones y a las amenazas operativas. El hecho de que la industria de las ciencias de la vida se haya recuperado de las crisis pandémicas y ahora se esté reinventando es un testimonio de su capacidad de recuperación. Estas tendencias se alinean bien para futuras mejoras digitales en la fabricación, la cadena de suministro y la infraestructura.
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