Nuestra industria del cuidado de la salud depende de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, y ellas, a su vez, dependen de las organizaciones de manufactura por contrato (CMO) para su manufactura subcontratada. De hecho, las CMO se han convertido en algo más que una opción de producción excepcional; ahora son una parte integral de la manufactura biofarmacéutica y de dispositivos médicos.
En diciembre de 2019, el nuevo CEO de Sanofi anunció que la compañía planeaba optimizar sus CMO y proveedores para mejorar la productividad de manufactura y la eficiencia operativa. Sanofi espera que esta iniciativa contribuya a un ahorro de €500M.
Como otros fabricantes, las CMO pierden eficiencia debido a los efectos constantes de la disrupción en sus operaciones. Sin embargo, pueden lograr eficiencias reconsiderando su infraestructura. Aquí tenemos tres áreas en las que una CMO puede mejorar de una manera que resulte en ahorros finales.
Las CMO están sujetas a estándares más altos. Debido a que se enfocan en la manufactura en industrias altamente reguladas, necesitan ser aún más progresistas tecnológicamente y más adaptables que otros fabricantes. Necesitan innovar, intensificar rápidamente los proyectos y, a medida que los proyectos avanzan, tal vez fallar rápidamente y volver a intentarlo.
Llamémoslo Industria 4.0, Cuarta Revolución Industrial o transformación digital de la manufactura, hay un movimiento en toda la industria para automatizar los procesos de manufactura e integrar nuevas tecnologías, como analítica, AI e internet de las cosas (IoT). El resultado es una empresa con más intercambio de datos y comunicación interconectada. El beneficio de la manufactura digital para las CMO es claro: es la forma de mantener la velocidad de producción y un estricto cumplimiento normativo adaptándose a cambios rápidos en la demanda. Un soporte de ERP adaptable puede acelerar la transición a la Industria 4.0 y proporcionar a las CMO una infraestructura sólida.
La tecnología digital en el piso de producción y en todas las actividades de producción puede conectar de manera inteligente la manufactura con el resto de la empresa y con tecnologías avanzadas como el aprendizaje automático y el IoT. La manufactura digital puede integrar plenamente la planificación, la calendarización, la calidad, la gestión de costos, el movimiento de materiales y el control de procesos. También les permite a los fabricantes comunicarse, analizar y usar mejor los datos para cumplir con los objetivos de costos y calidad.
Con un acceso en tiempo real a la información, los fabricantes están en una mejor posición para aprovechar datos biofarmacéuticos complejos y acceder a conocimientos profundos valiosos, para poder aumentar rápidamente la eficiencia de la producción y satisfacer los requisitos del cliente. La transformación digital también puede dar como resultado una utilización de activos más eficiente.
Las CMO deben ser resilientes para adaptarse a todos los desafíos que enfrenten, desde los cambios iniciados por su organización patrocinadora hasta los cambios en el mercado y la disrupción global. Sin embargo, también tiene que ser un socio confiable que mantenga un control estricto sobre su cadena de suministro de extremo a extremo. Un ERP adaptable que respalde una cadena de suministro conectada puede proporcionar la infraestructura fuerte pero flexible que necesitan las CMO.
La cadena de suministro del fabricante por contrato es compleja. Dependiendo del producto, puede haber una cadena que se parezca a esto:
OEM/Farmacéutica > Firma de diseño de producto e ingeniería > Fabricante por contrato > Fabricante subcontratado > Proveedor de materia prima > Gestión/distribución de inventario > Instalación y capacitación> Mantenimiento y reparación > Reemplazo de piezas/productos
Cada movimiento de esta larga cadena de suministro está bajo estrictas pautas reglamentarias y la ejecución debe ser perfecta. Los desafíos de una CMO incluyen funciones de cadena de suministro en silos, falta de visibilidad de los socios de la cadena de suministro y productos, materiales y envíos que aparecen en un momento y/o lugar inadecuados.
El software de ERP de la cadena de suministro conectada ayuda a los fabricantes a conectarse de manera efectiva con socios de la cadena de suministro en todo el mundo y abordar los desafíos asociados con la gestión de actividades complejas y continuamente cambiantes de la cadena de suministro. Con un modelado de pronóstico sofisticado y una planificación, gestión y control mejorados de las cadenas de suministro de extremo a extremo, el respaldo de ERP puede ofrecer un desempeño seguro de la cadena de suministro, así como hasta un 30 por ciento menos en costos de inventario.
Es difícil mantener procesos y datos centrales eficientes y confiables cuando la organización misma está cambiando. Los productos nuevos, las fusiones y adquisiciones (M&A), las desinversiones e incluso la reestructuración pueden interferir con la efectividad central y tener un impacto directo en la capacidad de una CMO para gestionar y controlar el riesgo.
La cartera de las CMO farmacéuticas está cambiando. La química de moléculas pequeñas se está complementando con productos biológicos, que ahora se acercan al 50 por ciento de la cartera. Para crecer, las CMO farmacéuticas deberán respaldar este cambio y otros, incluidas nuevas terapias y soluciones únicas de administración de medicamentos. La capacidad, las aptitudes y la infraestructura de una empresa se ven afectadas por cómo reacciona a estos cambios. A medida que ocurren los cambios, una CMO tiene que continuar comunicando datos, procesos y analítica en toda la organización para ser efectiva.
Cuando la demanda de capacidad o aptitudes cambia, o una ubicación de manufactura necesita cambiar, una CMO tiene que adaptarse rápidamente. Las CMO han recurrido durante mucho tiempo a Fusiones y Adquisiciones (M&A) para apoyar la diversificación de sus capacidades. Hubo más de 130 adquisiciones entre proveedores de servicios durante el período de tres años de 2015 a 2017.
Cuando los cambios organizacionales causan que el terreno debajo de su empresa cambie, el software de ERP adaptable como gestión empresarial efectiva les ayudará a las CMO a mantenerse en la senda del crecimiento. Incluye finanzas globales y servicios compartidos, y ofrece procesos centrales confiables pero flexibles, y datos y análisis en tiempo real o en tiempo casi real a lo largo de toda la empresa. Los datos y procesos centrales exactos, oportunos y confiables respaldan las operaciones y las auditorías, ayudan a realizar el descubrimiento de datos y respaldan la toma de decisiones de gestión.
Las M&A también pueden dar como resultado CMO con múltiples ERP, a menudo con diferentes zonas horarias e idiomas. Y muchas CMO pueden tener que lidiar con demasiados ERP, uno por cada empresa que adquieren y quizás algunos de empresas que ya han adquirido. La mayoría de las empresas obtiene un ahorro de productividad anual del 15 por ciento cuando repara su función de servicios compartidos con un ERP fuerte y adaptable.
Vale la pena el esfuerzo de reevaluar la eficiencia de su operación de manufactura con regularidad, especialmente cuando se enfrenta a una creciente disrupción en los mercados a los que sirve. QAD Adaptive ERP puede determinar tanto su productividad como su crecimiento futuro. Únase a nuestra serie de webinars de 5 episodios para descubrir cómo su organización puede convertirse en una empresa de manufactura adaptable.
Por Bart Reitter
